辰星研发中心的实验室里,林薇正和张璐对着电脑梳理“辰安”下一代剂型的研发方案,指尖在键盘上飞快敲击。“针对3岁以下婴幼儿的配方调整得差不多了,口感和药效都达标,接下来可以进入小范围临床试验。”林薇揉了揉眉心,语气里带着些许疲惫却满是干劲,“北美FDA那边的审核有消息了吗?”
张璐皱了皱眉,刚要开口,法务部总监周凯便急匆匆推门进来,脸色凝重得吓人:“陈总、林博士、张博士,出事了!华药的残余势力联合了几家小型药企,向国家知识产权局提交了‘辰安’核心专利无效宣告申请,声称我们的专利存在‘创造性不足’和‘公开不充分’的问题。更麻烦的是,他们还联系了海外专利机构,同步发起了挑战,一旦专利被宣告无效,国内外市场的仿制药会蜂拥而至!”
“什么?赵天成不是已经签了承诺协议吗?他怎么还敢搞小动作!”林薇猛地站起身,声音里满是愤慨,“我们的专利从研发到申请,每一步都符合规范,创造性和公开性更是经过了层层核查,这分明是他不甘心,想鱼死网破!”
张璐也沉下脸:“如果海外专利被挑战成功,北美、东南亚的市场都会受影响,尤其是东南亚,本来就有本土药企觊觎这块蛋糕,他们肯定会趁机发难。”两人正说着,陈敬言快步走进实验室,显然也收到了消息,他目光扫过众人,语气沉稳:“周凯,你立刻牵头整理专利申请的全套原始资料、研发过程佐证、第三方专利评估报告,组建专项团队应对无效宣告答辩,务必在举证期内拿出铁证;林薇,你和研发团队配合,梳理专利核心技术的创造性突破点,用实验数据证明我们的技术不可替代;张璐,你对接海外专利律师,同步应对海外的专利挑战,同时联系礼来,让他们帮忙稳住北美市场的信心——毕竟我们有联合研发项目,他们也不想看到专利失效、市场混乱。”
话音刚落,老鬼的电话便打了进来,听筒里的声音裹挟着嘈杂的背景音,透着焦急:“陈总,东南亚这边也出问题了!当地几家本土药企联合起来,向监管部门举报我们的药品‘未经本地化临床试验’,要求暂停我们的销售许可,还煽动经销商抵制‘辰安’。沙坤刚才给我打电话,说有几家合作药店迫于压力,已经下架了我们的药品!”
“这群人就是见风使舵!”陈敬言眼底闪过一丝寒意,却依旧思路清晰,“老鬼,你先稳住沙坤,告诉他辰星会全力解决合规问题,绝不会让他蒙受损失。然后联系当地罕见病医院和患者家属,让他们出面作