,我们最多能接受15%。”张璐立刻回应:“18%,这是我们的底线。如果同意,我们现在就可以签订补充协议;如果不同意,我只能立刻联系梅奥诊所。”
约翰逊权衡利弊后,最终点头:“好,我同意。希望辰星能尽快化解危机,推进联合研发项目。”双方当场签订补充协议,礼来随即向FDA提交了补充说明,还安排了专家向FDA解读“辰安”的药效数据,FDA的审核进度终于得以重启。送走张璐后,约翰逊立刻拨通仿制药企业的电话,语气冷淡:“终止我们之前的约定,辰星稳住局面了,和他们合作比跟你冒险更划算。”对方不满道:“约翰逊,你这也太不讲信用了!”约翰逊冷笑一声:“商场上只有利益,没有信用,你应该懂。”挂了电话,他将那份和仿制药企业的合作意向书撕毁,眼底满是利益至上的冷漠。
国内这边,专利无效宣告答辩会正式召开。赵天成躲在幕后,指使律师故意刁难,声称辰星的专利“创造性不足”,实验数据“存在伪造嫌疑”。周凯沉着应对,逐一展示辰星的研发日志、实验数据、第三方评估报告,还邀请了顶尖专利专家和医药专家出庭作证。
专家当庭指出:“辰安的核心技术,针对罕见病靶点采用了全新的分子结合模式,突破了现有技术的瓶颈,药效和安全性都有质的提升,具备充分的创造性。而且辰星的研发日志详细完整,实验数据可重复验证,不存在伪造嫌疑。反观华药提交的证据,多处存在修改痕迹,涉嫌伪造,其发起无效宣告的目的,明显是恶意竞争。”
与此同时,周凯提交了华药与东南亚本土药企的资金往来证据,以及华药商业诋毁的录音,证明华药是有组织、有预谋地发起攻击。知识产权局的审理人员经过认真核查,当场宣布:“驳回华药及关联药企的专利无效宣告申请,维持辰星‘辰安’核心专利有效。同时,针对华药涉嫌伪造证据、商业诋毁的行为,移交相关部门调查处理。”
消息传来,辰星上下一片欢腾。林薇拿着审理结果,激动地对研发团队说:“我们赢了!专利保住了,那些想趁机搞事的人,彻底没戏了!”周凯也松了口气:“接下来,我们可以安心追究华药的法律责任,让他们为自己的行为付出代价。”
东南亚那边,得知华药专利无效宣告失败,且被移交调查,当地本土药企的抵制瞬间瓦解。监管部门正式发布公告,认可辰星的合规文件和本地化临床试验进展,维持“辰安”的销售许可。沙坤兴奋地给老鬼打电话:“老鬼先生,太好了!